発毛剤は医薬品?医薬部外品との違いとリスク区分の見方

ラベルの無いボトルとスポイト瓶、虫眼鏡と無地の紙が並んだ棚のイメージ

当サイトの記事は、編集部が公的機関・各メーカーの公式サイトで公開されている情報を調べて独自に執筆しています。

ドラッグストアで『発毛剤』と『育毛剤』が並んでいるのを見て、『どっちも同じような物じゃないの?』と感じたことはありませんか。

結論から言うと、発毛剤は医薬品で、市販されている物の多くは第1類医薬品です。一方、育毛剤の多くは医薬部外品で、「発毛促進」と書かれていても医薬品ではないんです。

この記事を読むと、リスク区分の意味と、パッケージや使用上の注意の読み方、女性が発毛剤を探す時に確かめたいことが分かります。

目次

発毛剤は医薬品?まず区分を整理しよう

先に結論
  • 市販の発毛剤は一般用医薬品で、ミノキシジル配合の物は第1類医薬品
  • 第1類医薬品は、薬剤師が書面で説明してから販売する
  • 「発毛促進」は医薬部外品の育毛剤にも表示できる効能の一つ
  • 区分はパッケージの表示で見分けられる

「発毛剤 医薬品」「発毛剤 医薬部外品」で調べると、説明がサイトによって違って見えて混乱しますよね。ここでは、法律の区分と、売り場での呼ばれ方を表にしてみました。

売り場での呼ばれ方法律の区分表示の例販売できる人
発毛剤一般用医薬品(第1類医薬品)壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防薬剤師
医薬品の育毛剤一般用医薬品(第2類医薬品)脱毛の予防、育毛、発毛促進、円形脱毛症など(商品による)薬剤師・登録販売者
薬用育毛剤医薬部外品育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進 など区分による資格の決まりなし
頭皮用ローション・トニック化粧品(または医薬部外品)頭皮、毛髪をすこやかに保つ など区分による資格の決まりなし

同じ「発毛」という言葉が入っていても、区分によって中身も買い方も違います。3つの区分がそもそもどう決められているかは、医薬品・医薬部外品・化粧品の違いで確かめられます。

なぜ発毛剤は医薬品になるの?

法律では、医薬部外品は「人体に対する作用が緩和なもの」とされています。発毛剤は、特定の脱毛症について発毛などの効能が認められた医薬品なので、医薬部外品とは別の扱いになるんです。

例えばミノキシジル5%の外用液は、効能・効果が「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。」で、リスク区分は第1類医薬品とされています。

第1類医薬品とはどういう意味?リスク区分の見方

『第1類って、何が1番なの?』と思う方もいるかもしれませんね。実はこれは、効き目の強さの順位ではなく、使う時に注意が必要な度合いで分けた区分なんです。

一般用医薬品は、法律で第1類・第2類・第3類の3つに分けられています。区分ごとに、誰が売れるか、説明がどこまで必要かが決まっています。

リスク区分法律での位置づけ(要約)販売できる人説明(情報提供)
第1類医薬品副作用等で日常生活に支障を来す程度の健康被害のおそれがあり、使用に特に注意が必要として指定された物など薬剤師薬剤師が書面で説明する(義務)
第2類医薬品副作用等で日常生活に支障を来す程度の健康被害のおそれがある物(第1類を除く)として指定された物薬剤師・登録販売者説明するよう努める(努力義務)
第3類医薬品第1類・第2類以外の一般用医薬品薬剤師・登録販売者相談があれば説明する

どの区分でも、購入者から相談があった時は、薬剤師か登録販売者が必要な情報を伝えることが決められています。分からないことは遠慮せずに聞いて大丈夫ですよ。

処方薬や要指導医薬品とは何が違う?

医薬品には、一般用医薬品のほかに、医師の処方で使う医療用医薬品や、要指導医薬品という区分もあります。平成26年の改正当時の厚生労働省の資料では、一般用医薬品はルールの下でネット販売ができる一方、要指導医薬品と医療用医薬品は対面で販売するとされていました。

市販の発毛剤は、このうち一般用医薬品にあたります。医療機関で処方される薬の名前や効き目は、この記事では扱わず、医師に相談する領域として考えてください。

ミノキシジル配合の発毛剤が第1類になっている理由

厚生労働省の審議会の資料には、ミノキシジルの再審査報告書から「循環器系の副作用は最も注意すべき事項であり…」という記載が引用されています。頭皮に塗る物でも、体全体への影響に気をつける必要がある、ということなんです。

だからこそ、買う時に薬剤師が年齢や他の薬の使用状況を確かめる仕組みになっています。手間に感じても、自分を守るための確認だと考えてみてください。

第1類医薬品を買う時に起きること
  • 薬剤師が、使う人の年齢やほかの薬の使用状況を確かめる
  • 薬剤師が、書面か電子データで使い方や注意を説明する
  • 薬剤師がいない時間は、店頭で買えないことがある
  • ネットで買う時も、薬剤師の確認と説明がある

「発毛促進」と書いてあれば医薬品?医薬部外品との違い

ここがいちばん間違えやすいところです。医薬部外品の育毛剤が表示できる効能の範囲には、「発毛促進」も含まれているんです。

国の通知では、医薬部外品の育毛剤(養毛剤)の効能・効果の範囲を「育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛。」としています。だから「発毛促進」と書かれた商品を見ても、それだけで医薬品だとは言えません。

医薬品の発毛剤(第1類)
  • 効能は「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防」など、承認された文言
  • 使える人の年齢・性別が決められている物が多い
  • 薬剤師の説明を受けてから買う
医薬部外品の育毛剤
  • 効能は、国の通知の範囲(育毛や脱毛の予防、発毛促進など)
  • 男女兼用の商品も多い
  • 店頭や通販で自分で選んで買える
見分けるポイント医薬品の発毛剤医薬部外品の育毛剤
パッケージの区分表示「第1類医薬品」など「医薬部外品」
効能の書き方特定の脱毛症(壮年性脱毛症など)への効能育毛・脱毛の予防・発毛促進など
有効成分の書き方成分名と分量(例 100mL中○g)成分名(分量は書かれていないことも多い)
名前に付くことが多い言葉発毛剤薬用・育毛剤・育毛エッセンス

「薬用発毛剤」という言葉の読み方

「薬用 発毛剤」と書かれた広告を見かけることもありますよね。「薬用」は、一般には医薬部外品の商品に付けられることが多い言葉です。

名前の印象で判断せず、パッケージや公式サイトの区分表示を見てみてください。医薬部外品なら、表示できる効能は上で紹介した範囲までです。

パッケージで区分と中身を見分ける手順

『売り場で一つずつ見るのは大変そう』と思いますよね。でも、見る順番を決めておけば、1本あたり数十秒で確かめられます。

パッケージを見る順番
  1. 区分の表示(第1類医薬品・第2類医薬品・医薬部外品)を探す
  2. 効能・効果の文言を読み、どんな人向けかを確かめる
  3. 有効成分の名前と分量を見る
  4. 用法・用量(1日の回数・1回の量)を見る
  5. 「使用上の注意」「してはいけないこと」「相談すること」の欄を読む
  6. 製造販売元や問い合わせ先が書かれているかを見る
表示の欄何が分かるか見るポイント
区分医薬品か医薬部外品か「第1類医薬品」の表示があれば薬剤師の説明が必要
販売名法律上の正式な名前商品名と違う名前が書かれていることもある
効能・効果何に使う物か壮年性脱毛症など、対象が限られていないか
有効成分・分量中身の主な成分医薬品は100mLあたりの量が書かれている
用法・用量使い方例「1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布」
使用上の注意使えない人・相談が必要な人年齢・性別・持病の条件を確かめる

有効成分の分量の書き方の例

医薬品の発毛剤は、成分と分量が具体的に書かれています。例えばスカルプD メディカルミノキ5 プレミアムは、100mL中にミノキシジル5.0g、ピリドキシン塩酸塩0.05g、トコフェロール酢酸エステル0.08g、l-メントール0.3gと公式に記載されています。

リアップX5チャージも、100mL中にミノキシジル5.0gなどの分量が公式サイトに書かれていて、「8種の有効成分」と案内されています。同じミノキシジル5%でも、ほかの成分は商品ごとに違うんです。

ネットで買う時は商品ページのどこを見る?

通販では、実物のパッケージを手に取れませんよね。その代わり、医薬品の商品ページには区分や成分、使用上の注意が載っていることが多いです。

厚生労働省の資料では、医薬品の販売サイトは、サイト内検索の結果でも各医薬品のリスク区分を分かりやすく表示することとされています。商品名の近くに「第1類医薬品」などの表示があるか、注文の前に見てみてください。

ネットで発毛剤を買う時の流れは、発毛剤はAmazonで買える?で詳しく紹介しています。

使用上の注意の読み方:ここだけは読んでおきたい

発毛剤の説明書(添付文書)には、たくさんの注意が書かれています。全部を一度に覚えなくても大丈夫です。まずは次の表の欄だけ、しっかり読んでおきましょう。

欄の名前書かれていることの例(ミノキシジル5%外用液)どう使うか
使用しない人女性、未成年者(20歳未満)、壮年性脱毛症以外の脱毛症(円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等)の人 など一つでも当てはまれば使わない
相談すること高齢者(65歳以上)など買う前に薬剤師に伝える
効果について効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用するすぐに判断しない
効果の個人差本剤は誰にでも効果があるわけではない期待しすぎない
やめた時使用を中止すると徐々に元に戻る続け方を薬剤師と考える
副作用が疑われる時直ちに使用を中止し、説明書を持って医師又は薬剤師に相談自己判断で続けない

同じ添付文書には、6か月使っても改善しない時や、脱毛がひどくなった時も相談するよう書かれています。変化の見方が分からない時は、早めに薬剤師に聞いてみてください。

よくある失敗

説明書を読まずに「1日2回」の回数だけ覚えて使い始めることです。使えない人の条件や、副作用が疑われる時の対応を知らないままだと、体調の変化に気づくのが遅れてしまいます。

持病や飲んでいる薬がある時

持病がある方や、ほかの薬を使っている方は、買う前に薬剤師へ伝えておきたいところです。添付文書の「相談すること」の欄に当てはまる条件が書かれていることがあります。

お薬手帳を持っていれば、一緒に見せると話が早いですよ。

女性用の発毛剤(医薬品)はある?

「女性 発毛剤 医薬品」「女性用 発毛薬」と探している方もいますよね。結論から言うと、女性向けとして販売されている第1類医薬品の発毛剤もあります。

例えば、大正製薬が女性用として出しているリアップリジェンヌプラスは、第1類医薬品でミノキシジルを1%配合しています。効能は「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。」、用法・用量は「成人女性(20歳以上)が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布してください」と書かれています。

確かめること理由
女性向けとして販売されている商品か男性向けの発毛剤は、女性は使用しないとされている
年齢の条件例えばリアップリジェンヌプラスは成人女性(20歳以上)が対象
妊娠中・授乳中かどうか使う前に医師・薬剤師に相談する必要がある
抜け毛の原因が分かっているか女性の抜け毛は原因がさまざまで、皮膚科で相談したい
頭皮の状態傷や湿疹があれば使う前に相談する

男性向けのミノキシジル5%の外用液は、添付文書で、使用しない人に「女性」が挙げられています。日本人女性での安全性が確認されていない、というのがその理由です。家族の発毛剤を借りて使うのはやめておきましょう。

女性の発毛促進をうたう薬用育毛剤もある

「発毛促進 薬 女性」で探すと、女性向けの薬用育毛剤(医薬部外品)も多く出てきます。こちらは医薬品ではありませんが、効能の範囲に「発毛促進」を表示できる物です。

例えば、加美乃素本舗のレディース加美乃素EXやレディース加美乃素PREMIUMは医薬部外品で、効能に「発毛促進」も含まれています。医薬品にするか、医薬部外品にするかは、皮膚科や薬剤師に相談しながら決めると安心です。

女性の抜け毛の考え方は、日本皮膚科学会のQ&Aでも、前髪が残り、その奥から頭頂にかけて薄くなることが多いと紹介されています。気になる時は、まず皮膚科で原因を聞いてみてください。

第2類医薬品の育毛剤もある

医薬品の育毛剤は、第1類だけではありません。例えば千萬之素(せんばんのもと)は、第2類医薬品として販売されています。

日本生薬漢方の公式通販では、効能・効果を「脱毛(抜毛)の予防、育毛、発毛促進、若禿(壮年性脱毛症)、薄毛、ふけ、かゆみ、病後・産後の脱毛、円形脱毛症、びまん性脱毛症、粃糠性脱毛症」と記載しています。有効成分はカルプロニウム塩化物などで、分量も書かれています。

比べる点第1類の発毛剤(ミノキシジルを配合した物)第2類医薬品の育毛剤(千萬之素の例)
販売できる人薬剤師薬剤師・登録販売者
説明書面での説明が義務説明するよう努める
対象の書き方成人男性(20歳以上)など、年齢・性別の条件がある小児は保護者の指導監督のもとで使用と記載
用法・用量1日2回、1回1mL1日2〜3回、適量を頭髪地肌にすりこむ

第2類だから気軽に使っていい、ということではありません。医薬品であることに変わりはないので、使用上の注意を読み、気になることは薬剤師か登録販売者に聞いてから使ってみてください。

育毛剤えらび

買う前に、育毛剤の選び方を確認

医薬部外品の育毛剤・医薬品の発毛剤・頭皮用化粧品の違いと、成分・使い心地・続けやすさ・買い方から自分に合う1本を選ぶ時に見ておきたいポイントをまとめました。

無料育毛剤の選び方を見る

名前が似ている商品に気をつける

医薬品の育毛剤と、医薬部外品の育毛剤は、ブランド名や見た目が似ていることもあります。例えば加美乃素本舗の公式オンラインショップには、医薬部外品の育毛剤と並んで、第1類医薬品の「加美乃素デルタ」も掲載されています。

同じメーカーだから同じ区分、とは限らないんです。買う前に、商品ごとの区分表示を一つずつ確かめてみてください。

薬用シャンプーは発毛と関係ある?

「薬用 シャンプー 発毛」で探す方もいますよね。でも、シャンプーは発毛剤とはまったく役割が違う物なんです。

薬用シャンプー(医薬部外品)が表示できる効能は、国の通知で「ふけ、かゆみを防ぐ」「毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ」「毛髪・頭皮を清浄にする」などとされています。発毛の効能は、この範囲には入っていません。

シャンプーと発毛剤を一緒に使う時のポイント
  • シャンプーは頭皮を清潔にする物、発毛剤は頭皮に塗る医薬品と分けて考える
  • 発毛剤は、洗って乾かした頭皮に用法どおり塗る
  • シャンプーで頭皮がしみる・赤くなる時は、発毛剤の使用も含めて相談する
  • 「発毛シャンプー」とうたう広告は、区分の表示を確かめる

シャンプーと育毛剤をどう使い分けるかは、育毛シャンプーの選び方が参考になります。

「発毛剤 医薬品 ランキング」「おすすめ」を見る時の注意

「発毛剤 医薬品 おすすめ」「発毛剤 医薬品 ランキング」と調べると、順位付きの記事が出てきますよね。ただ、医薬品の発毛剤は、使える人の条件が商品ごとに決められています。

順位の上にあるかどうかより、自分がその商品を使える人かどうかが先なんです。医薬品の広告の基準では、効き目を保証するような表現や、最大級の表現も認められていません。

順位を見る前に確かめたいこと
  • 自分の年齢と性別で使える商品か
  • 抜け毛の原因が、効能に書かれた脱毛症に当たりそうか(分からなければ皮膚科へ)
  • 持病や飲んでいる薬で「相談すること」に当たらないか
  • 頭皮に傷や湿疹がないか
  • 毎日、決められた回数と量を続けられるか

当てはまるか分からない項目があれば、その時点で薬剤師に相談してみてください。育毛剤(医薬部外品)から始める選択肢もあるので、育毛剤全体の種類は育毛剤とは?で確かめておくと選びやすくなりますよ。

区分で迷った時の相談の仕方

例えばこんなふうに聞いてみると、話がスムーズです。

「抜け毛が気になっていて、発毛剤と薬用の育毛剤のどちらがいいか迷っています。使えるかどうか見てもらえますか?」
「年齢と、今使っている薬やかかっている病気を教えてください。それから合う物を一緒に考えましょう。」

『こんなことを聞いていいのかな』と思うかもしれませんが、一般用医薬品の相談に応じるのは薬剤師や登録販売者の役目です。気軽に声をかけてみてください。

発毛剤を使い始めた後に気をつけたいこと

医薬品の発毛剤は、買って終わりではありません。使い始めてからの数か月が、続けるかどうかを判断する大事な時期なんです。

ミノキシジル5%の外用液の添付文書には「効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用してください」とあります。焦らずに、決められた量と回数を守って続けることが基本です。

使い始めてからの時期やっておきたいこと
使い始めの数日頭皮のかゆみ・赤み・ほかの体調の変化がないかを見る
1か月ごと同じ場所・同じ明るさで頭の写真を撮って記録する
4か月ごろ写真を見比べて、変化の様子を確かめる
6か月ごろ改善が感じられない時や、脱毛がひどくなった時は薬剤師・医師に相談する
いつでも副作用が疑われる症状が出たら、すぐに使うのをやめて相談する

副作用が疑われる時の相談先

体調の変化が気になった時は、説明書を持って医師か薬剤師に相談しましょう。ドラッグストアなどで買った一般用医薬品の副作用は、患者本人がPMDAに報告することもできます。

医薬品を適正に使っていても重い健康被害が起きた場合に備えて、医薬品副作用被害救済制度という公的な仕組みがあります。救済制度相談窓口は0120-149-931で、月曜から金曜の9時から17時(祝日・年末年始を除く)です。

救済制度の対象にならない場合

個人輸入した医薬品による健康被害は、この制度の対象外です。使い方が適正と認められない場合も対象外になることがあります。発毛剤は国内の正規の販売店で買い、用法・用量を守って使いましょう。

家族と分けて使わない

発毛剤は、買う時に「使う人」の年齢や体の状態を確かめて販売されています。家族で同じ悩みがあっても、1本を分け合って使うのはやめておきましょう。

使う人が別なら、その人自身が薬剤師の確認を受けてから買うのが決まりの考え方です。特に女性や10代の家族が、男性向けの発毛剤を使うことのないよう、保管場所にも気をつけてみてください。

よくある質問

発毛剤は医薬品ですか、医薬部外品ですか?

市販の発毛剤は一般用医薬品です。ミノキシジルを配合した物は第1類医薬品で、薬剤師の説明を受けてから買います。

「発毛促進」と書かれた育毛剤は医薬品ですか?

発毛促進は、医薬部外品の育毛剤にも表示できる効能の一つです。パッケージに「医薬部外品」と書かれていれば医薬品ではありません。

第1類医薬品は第2類より効き目が強いのですか?

リスク区分は効き目の強さの順位ではなく、使う時に注意が必要な度合いで分けた区分です。どちらを選ぶかは薬剤師に相談してください。

夫や家族の発毛剤を、女性が借りて使ってもいいですか?

男性向けのミノキシジル5%外用液は、女性は使用しないとされています。女性向けとして販売されている発毛剤を、薬剤師に相談した上で選んでください。

発毛剤は未成年でも使えますか?

ミノキシジル配合の発毛剤は、未成年者(20歳未満)は使用しないとされています。10代で抜け毛が気になる方は、保護者と一緒に皮膚科で相談してみてください。

医薬品の発毛剤で副作用が出たらどうすればいいですか?

すぐに使うのをやめ、説明書を持って医師か薬剤師に相談してください。重い健康被害が出た時は、PMDAの医薬品副作用被害救済制度の窓口で相談できます。

発毛剤をやめるとどうなりますか?

ミノキシジル5%外用液の添付文書には、使用を中止すると徐々に元に戻ると書かれています。やめるか続けるか迷った時は、薬剤師に相談してから決めてください。

発毛剤と育毛剤は一緒に使えますか?

組み合わせてよいかは商品によるので、自分で決めずに薬剤師に相談してください。使っている物の名前と区分を伝えると判断してもらいやすくなります。

まとめ

この記事の要点
  • 市販の発毛剤は一般用医薬品で、ミノキシジル配合の物は第1類医薬品
  • リスク区分は効き目の順位ではなく、注意が必要な度合いの区分
  • 「発毛促進」は医薬部外品の育毛剤にも表示できる効能
  • パッケージは、区分・効能・有効成分・用法・使用上の注意の順に見る
  • 女性向けの発毛剤もあるが、男性向けの物は女性は使わない
  • 順位より先に、自分が使える人かどうかを薬剤師と確かめる
育毛剤えらび

育毛剤えらび 編集部

抜け毛や髪のボリュームが気になり始めた方に向けて、育毛剤(医薬部外品)・発毛剤(医薬品)・頭皮用化粧品の違い、成分と選び方、正しい使い方と続け方、市販と通販の買い方、定期購入の確かめ方をまとめている情報サイトです。 公式サイト

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