厚生労働省認可の育毛剤とは？承認・許可の違いと表示の確かめ方

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厚生労働省認可の育毛剤とは？先に答え

『認可も承認も同じでしょ？』と思いますよね。日常会話ならそれで通じますが、育毛剤を選ぶ時は、この違いを知っておくとパッケージの表示がぐっと読みやすくなるんです。

例えば、薬用の育毛剤の箱に「医薬部外品」と書いてあれば、その商品は医薬部外品として承認を受けて売られている、と読めます。育毛剤のそもそもの話は育毛剤とはどんな物かにまとめています。

「認可」は法律の言葉？承認・許可・届出の違い

医薬品や医薬部外品のルールを決めている法律（医薬品医療機器等法）では、「認可」という言葉で育毛剤を分けてはいません。代わりに出てくるのが、承認・許可・届出の3つです。

承認は「この商品を、この中身で売ってよい」

承認は、商品ごとの中身を国が確かめて、売ることを認める手続きです。岡山県の案内では、医薬部外品を製造販売する時は「原則、取り扱う品目ごとに医薬部外品製造販売承認を取得する必要があります」と書かれています。

許可は「この会社が、作って売ってよい」

許可は、会社や工場に出されるものです。医薬部外品の場合、作って売る会社には「医薬部外品製造販売業許可」、作る工場には「医薬部外品製造業許可（登録）」が必要とされています。

届出は「こういう商品を出します」と知らせる

化粧品は、製造販売業の許可を受けた会社が、品目ごとに化粧品製造販売届書を出して売る仕組みです。商品の中身を一つずつ承認する医薬部外品とは、手続きの重さが違うんですね。

ここが大事なところです。「届出の物は国のお墨付きがないからダメ」という意味ではありません。化粧品は、頭皮や髪をすこやかに保つための物として、別のルールで売られているだけなんです。

育毛剤の区分ごとに、何が必要なの？

育毛剤と呼ばれる商品は、区分によって必要な手続きも、表示できる効能も違います。表で並べると、違いがひと目で分かりますよ。

医薬部外品の育毛剤が表示できる効能として、厚生労働省の通知に並んでいるのは「育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、病後・産後の脱毛、養毛」の範囲とされています。化粧品のほうは、育毛を表示することが認められていません。

『じゃあ、医薬品の発毛剤が一番いいの？』と考える方もいるはずです。ただ、発毛剤は使える人の条件や使用上の注意がはっきり決められた医薬品で、買う時には薬剤師の説明を受けます。どの区分が合うかは、自分の状態によって変わるんです。

区分ごとの違いは医薬品・医薬部外品・化粧品の違いでも詳しく紹介しています。

誰が承認している？厚生労働大臣とPMDA・都道府県知事

「厚生労働省認可」という言い方が広まっているのは、承認を出しているのが国（厚生労働大臣）だからです。ただ、すべてを厚生労働省の職員が一から調べているわけではありません。

東京都の案内によると、医薬部外品の承認は厚生労働大臣が行うのが基本です。ただし、告示で決められた範囲に入る一部の品目は、都道府県知事が承認します。

知事承認の例として案内されているのは、染毛剤やパーマ液、薬用歯みがき類などです。育毛剤を探す時は、「誰が承認したか」より、その商品が医薬部外品として表示されているかを見るほうが役に立ちますよ。

パッケージのどこを見れば確かめられる？

『結局、手元の育毛剤が承認を受けた物かどうか、どこで分かるの？』というのが一番知りたいところですよね。答えは、箱やボトルの表示です。

医薬部外品の容器や箱には、法律で書くことが決められている項目があります。「医薬部外品」の文字、名称、製造販売業者の氏名と住所、製造番号、内容量などです。

ネット通販で写真が小さくて読めない時は、メーカーの公式サイトの商品ページで販売名や区分を照らし合わせてみてください。

医薬品の発毛剤は、もう一つ確かめ方がある

医薬品の発毛剤は、PMDAの「一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書情報」で、製品名から説明書の中身を読めます。使えない人や使用上の注意も載っているので、買う前に目を通しておくと安心です。

また、医薬品をネットで売るお店は、厚生労働省の「一般用医薬品の販売サイト一覧」で、自治体から報告されたサイトかどうかを調べられます。

お店で迷った時の聞き方

店頭で「認可されている育毛剤はどれですか」と聞いても、お店の人は答えにくいかもしれません。区分の言葉に置きかえて聞くと、話が早く進みますよ。

例えば、こんなふうに聞いてみてください。

「医薬部外品の育毛剤を探しています。頭皮が少し敏感なので、使用上の注意も一緒に見てもらえますか」

「この商品は医薬品ですか、医薬部外品ですか。買う時に説明は必要ですか」

お店の薬剤師や登録販売者は、区分の相談にものってくれます。区分や注意書きのことなら、遠慮せずに聞いてみましょう。

「認可されている＝よく効く」ではない理由

承認されていると聞くと、『じゃあ使えば効果が出るはず』と期待したくなりますよね。ただ、承認は「その中身と効能の範囲で売ってよい」という意味で、誰にでも同じ変化を約束するものではないんです。

例えば、医薬品の発毛剤の説明書にも「本剤は誰にでも効果があるわけではありません」と書かれている物があります。医薬部外品の育毛剤も、変化の出方には個人差があります。

急に抜け毛が増えた、円形に抜けている、頭皮に赤みやかゆみが続いている時は、育毛剤を選ぶより先に皮膚科で相談してみてください。効果の考え方は育毛剤の効果でも紹介しています。

「厚生労働省認可」と書かれた広告を見たら

育毛剤の広告で「厚生労働省認可」という言葉を見かけることもありますよね。実は、医薬品などの広告の基準（医薬品等適正広告基準）の解説では、「厚生労働省認可（許可・承認等）」のような表現は、医薬関係者などの推せんを示す広告の項目に当たるとされています。

国が商品を推薦しているように受け取られるおそれがあるため、たとえ承認を受けていても、そうした書き方はしない、という考え方なんです。

広告の言葉の読み方は国が認めた育毛剤という言い方の意味で詳しく紹介しています。広告を見たら、まず箱の区分表示と販売名に戻って確かめるクセをつけておきましょう。

通販や海外の商品で気をつけたいこと

承認や区分の表示は、日本国内で売るための決まりです。だからこそ、買う場所によっては表示を確かめにくいこともあるんです。

医薬品などを海外から個人で取り寄せることについて、厚生労働省は健康被害の危険があると呼びかけています。日本の承認を受けていない物は、国内の箱の表示で中身を確かめることもできません。

定期購入では、申し込みの最後の画面に分量や代金、解約の条件などを表示することが決められています。その画面のスクリーンショットを残しておくと、後で困った時に役立ちますよ。

定期の契約などで困ったら、消費者ホットライン188へ電話してみましょう。海外の商品については海外の育毛剤・個人輸入の注意も読んでみてください。

承認や表示の話でよく出てくる言葉

説明書や公式サイトには、ふだん聞きなれない言葉もたくさん出てきます。言葉の意味を知っておくと、表示を読むのが楽になりますよ。

『販売名と商品名が違うのはなぜ？』と思う方もいるはずです。お店で見かける商品名は親しみやすい名前で、販売名は承認の時に使った正式な名前、という関係なんですね。

メーカーに問い合わせる時や、薬剤師に相談する時は、商品名と一緒に販売名も伝えると取り違えが起きにくくなります。箱を捨てる前に、販売名と製造販売元の部分をスマホで撮っておくと、あとで調べる時にも便利ですよ。

よくある質問

まとめ

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