アメリカの発毛剤は日本で使える？国内承認の確かめ方と個人輸入の注意

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アメリカの発毛剤は日本で使える？先に答え

日本で「発毛剤」として売られているのは、第1類医薬品などの一般用医薬品です。買う時に薬剤師が説明する決まりがあります。

アメリカの商品はこの仕組みの外にあります。この記事では、海外の商品を勧めることはしません。そのうえで、見かけた時に何を確かめればいいかをお伝えしますね。

そもそも「アメリカの発毛剤」とはどんな物？

『アメリカの発毛剤』と聞くと、何か特別な物を想像するかもしれませんね。実際には、アメリカの一般用医薬品（OTC）として、ミノキシジルを有効成分にした外用剤が売られています。

たとえば米国の公的な医薬品ラベルのデータベースには、ロゲインという名前の男性用製品のラベルが載っています。区分は米国のOTCで、用途は頭頂部の髪について書かれ、男性だけが使う物とされています。

ここで知っておきたいのは、成分が同じでも、表示の中身が日本の発毛剤と同じとは限らないことです。

年齢の書き方ひとつを見ても、日本とアメリカでは違うことが分かりますよね。どちらの国の決まりで作られた物かによって、守るべき条件が変わるんです。

国によって名前も変わる

海外では、同じ系統の製品が国ごとに違う名前で売られていることがあります。名前が似ているから同じ物、名前が違うから別の物、とは言い切れません。

名前だけで判断せず、次の手順で「日本の承認品かどうか」を確かめましょう。

日本の発毛剤も、海外の研究とつながっている

日本の発毛剤も、海外とまったく無関係というわけではありません。大正製薬の発表によると、1985年に米国のアップジョン社が開発中だったミノキシジルについて導入契約を結び、1999年に日本での発毛剤第1号「リアップ」を発売しています。

ただし日本で売られている物は、日本の承認を受け、日本語の添付文書がついています。同じ成分の歴史があっても、日本で使うなら日本の承認品かどうかが分かれ目になるんです。

国内で承認された医薬品か確かめる手順

日本で売られている一般用医薬品は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の検索ページで添付文書を調べられます。販売名・成分名・メーカー名・リスク区分などで探せるんです。

検索はPMDAの一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書等情報検索から行えます。英語の製品名で探しても出てこない時は、日本向けに別の名前で売られている物がないか、メーカー名でも調べてみてください。

検索結果で見比べたい項目

検索で見つかっても、手元の物が同じとは限らない

検索で似た名前の製品が見つかっても、手元の物がその製品だとは限りません。外箱が英語だけで、日本の製造販売会社の名前や日本語の添付文書が無い時は、海外向けに作られた物と考えたほうがいいでしょう。

『名前が同じだから大丈夫』と決めつけず、箱と説明書の言葉まで見比べてみてくださいね。

売っているお店が正規かも確かめる

国内のネットショップで買う場合は、厚生労働省の「一般用医薬品の販売サイト一覧」で、届け出のある販売サイトか確かめられます。薬局・薬店の許可を持たずに医薬品を売るサイトや、偽造品を売るサイトの情報も受け付けている窓口です。

英語のラベルと日本の添付文書、どう読み比べる？

『英語のラベルなんて、どこを読めばいいか分からない』という方も多いはずです。アメリカの一般用医薬品のラベルは、FDA（米国食品医薬品局）の決まりで、見出しが決まった順番に並んでいます。

ただ、読めたからといって、日本で使ってよいことにはなりません。厚生労働省も、表示が外国語のため正確に理解しにくいことを、個人輸入の注意点に挙げています。

英語の表示を日本語に置き換えるのは、薬剤師に相談する時の手がかりとしてだけ使いましょう。自分で訳して使い方を決めるのは避けてくださいね。

個人輸入の注意は？厚生労働省の呼びかけ

アメリカの発毛剤を手に入れる方法として、個人輸入を思い浮かべる方もいるかもしれません。厚生労働省は「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」というページで、個人輸入には健康被害などの危険性があると呼びかけています。

同じページでは、通常はメリットよりも危険性のほうが大きい場合が多いと考えられる、とも書かれています。自分ひとりで判断せず、家族や医師・薬剤師に相談するようすすめています。

詳しい国の決まりは厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」で確かめられます。数量の目安などは海外の育毛剤を個人輸入する時の注意点でも紹介しています。

濃い物ほど扱いが重くなる

厚生労働省の質疑応答集では、ミノキシジルの含有量が5%を超える物は劇薬として扱われています。成分の量が多い物ほど、扱いが重くなるということですね。

量が多いほどよく効くと考えるのは危険です。日本の発毛剤の添付文書にも、決められた以上に多く使っても効果の増加はほとんどなく、副作用が出やすくなると書かれています。

人に譲ったり、まとめて頼んだりしない

厚生労働省は、個人輸入した医薬品を他人に売ったり譲ったりすることや、他人の分をまとめて輸入することは認めていません。『余ったから使って』と家族や友人に渡すのもやめておきましょう。

「代行」をうたう販売ページを見かけた時

ネットでは、海外の医薬品の取り寄せを代行するとうたうページを見かけることがあります。そうしたページで買う場合も、自分で使うための個人輸入として扱われ、厚生労働省の注意はそのまま当てはまります。

ページに書かれた効き目や安全性の言葉ではなく、国内で承認された医薬品かどうかを基準に考えてみてください。

見かけた場面ごとに、どうすればいい？

アメリカの発毛剤を目にする場面はいろいろあります。場面ごとに、最初にすることをまとめました。

もらった物を使ってしまった時

もし使ってしまって、頭皮の赤み・かゆみや、胸の痛み・動悸・めまいなどが出た時は、すぐに使うのをやめましょう。商品とラベルを持って、医師に相談してください。

日本の発毛剤の添付文書でも、胸の痛みや心拍が速くなるなどの症状は、使用を中止して相談する症状として挙げられています。持病がある方や血圧の薬を飲んでいる方は、特に早めに相談してくださいね。

日本で考えるなら、何から始める？

『じゃあ、日本ではどう考えればいいの？』と思った方もいるはずです。日本で売られている頭皮用の商品は、区分によって表示できる効能が違います。

医薬部外品の育毛剤の効能に「発毛促進」と書かれていても、それは表示が認められた言葉の範囲での話です。どの区分の商品も、効き方には個人差があります。

区分の違いは育毛剤と発毛剤の違い、育毛剤全体の基本は育毛剤とはどんな商品かの記事にまとめています。

国内の発毛剤を考える時に、薬剤師に伝えること

第1類医薬品は、薬剤師が使う人の年齢やほかの薬の使用状況などを確かめたうえで、書面で説明して売る決まりになっています。気になることは、その場で遠慮なく聞いてみましょう。

相談先を決めておく

海外の発毛剤の話で出てくる言葉

よくある質問

まとめ

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