発毛剤は効果あるのか？承認の仕組みと自分で判断する記録の付け方

当サイトの記事は、編集部が公的機関・各メーカーの公式サイトで公開されている情報を調べて独自に執筆しています。

発毛剤は効果あるのか？先に答え

『効果があるなら、誰が使っても同じように変わるはず』と思いがちです。実は、承認は「この条件の人に、この使い方で」という前提つきなんです。

ですから、発毛剤の効果を考える時は「自分がその前提に当てはまるか」から見るのが近道です。ここを飛ばすと、合わない物を買ってしまうことにもなりかねません。

「育毛剤」と「発毛剤」は別の区分

ドラッグストアの棚では、育毛剤と発毛剤が近くに並んでいることがよくありますよね。ただ、多くの育毛剤は医薬部外品で、発毛剤は第1類医薬品です。

区分が違えば、効果の根拠も、買い方も、使える人も違います。全体の地図は育毛剤とはどんな商品かで紹介しているので、先に見ておくと話が分かりやすくなりますよ。

「効果がある」と言えるのは国の承認を受けているから

発毛剤が効能・効果を表示できるのは、国の承認を受けた医薬品だからです。承認までには、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査があります。

PMDAでは、薬学・医学・生物統計学などの専門知識を持つ審査員がチームを組みます。担当は「品質」「薬理」「薬物動態」「毒性」「臨床」「生物統計」に分かれているんです。

最終的に承認を出すのは厚生労働大臣です。こうした流れがあるので、発毛剤の箱には「効能・効果」がはっきり書けるんですね。

第1類医薬品に分けられているのはなぜ？

ミノキシジル配合の発毛剤は、一般用医薬品の中でも第1類に区分されています。審議会の資料には、循環器系の副作用が最も注意すべき事項だという記載が引用されています。

だからこそ、買う時には薬剤師が年齢や他の薬の使用状況を確かめ、書面で説明する決まりになっています。面倒に感じるかもしれませんが、ここが安全に使うための入口なんです。

承認された後も見られている点

承認はゴールではありません。ミノキシジルを第1類とした理由を説明する審議会資料には、発売後に使われた結果をまとめた再審査報告書の記載が引用されています。

つまり、実際に使われてからの副作用の情報も集められ、区分の判断に使われているということです。使用上の注意が細かいのは、こうした積み重ねがあるからなんですね。

区分で違う「効果」の根拠を比べてみよう

『育毛剤にも効果って書いてあるけど、発毛剤と何が違うの？』という声もよく聞きます。答えは、効果の根拠になっている決まりが区分ごとに違う、ということです。

医薬部外品の育毛剤は「人体に対する作用が緩和なもの」と法律で定められています。一方で医薬品は、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とした物です。

どちらが上という話ではありません。自分の状態や使いたい期間に合わせて選ぶ物なんです。区分の違いは医薬品と医薬部外品の違いでも表にしています。

第2類医薬品の外用薬はどう違う？

同じ医薬品でも、第2類医薬品の外用薬は効能・効果の書き方が違います。例えば千萬之素（第2類医薬品）は、「脱毛(抜毛)の予防、育毛、発毛促進、若禿(壮年性脱毛症)、薄毛、ふけ、かゆみ」などを効能・効果として挙げています。

こちらは「発毛」ではなく「発毛促進」という言葉です。名前に「発毛」と付いた商品でも、区分と効能の欄を見比べると中身の違いが分かりますよ。

承認された効果の中身は？「誰に」「何に」が決まっている

発毛剤の効能・効果は、「壮年性脱毛症における」という言葉から始まります。つまり、どんな抜け毛にも効果があるとは書かれていないんです。

主な発毛剤の公式の記載を並べてみました。どれも第1類医薬品です。

男性用の発毛剤は、女性は使わないと明記されています。女性用の発毛剤は、ミノキシジルの配合量が男性用とは違う別の商品なんですね。

「壮年性脱毛症」とはどんな状態？

壮年性脱毛症について、大正製薬はよくある質問で「一般的に遺伝性の薄毛または抜け毛で、ゆっくりと何年もかかって進行し、目立つようになるもの」と説明しています。

反対に、急に抜けた・円形に抜けた・眉毛など頭髪以外も抜けている、といった場合は対象外です。こうした時は、発毛剤より先に皮膚科で相談しましょう。

家族に薄毛の人がいない時は

ミノキシジル配合の発毛剤の添付文書では、「家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人」は使う前に相談することとされています。壮年性脱毛症の発症には遺伝的な要因が大きいと考えられているからです。

家族に同じような人がいないのに抜け毛が気になる時は、別の原因が隠れていることもあります。まずは皮膚科で相談しておくと、遠回りをせずにすみます。

効果を判断するまでの期間はどのくらい？

『1か月使ったけど変わらない。効果ないのかな』と不安になる方もいますよね。ただ、髪が育つにはそもそも時間がかかります。

日本皮膚科学会によると、毛は1日約0.4mm伸び、休止期は2〜3ヶ月あるとされています。目に見える変化を待つには、数か月単位で考える必要があるんです。

育毛剤の期間の考え方は商品ごとに違います。医薬部外品の目安は育毛剤の効果が出るまでの期間で紹介しています。

なぜそんなに時間がかかるの？

髪には「毛周期」という生えかわりのサイクルがあります。頭髪は約10万本あるとされ、そのほとんどが伸びている途中の毛なんです。

伸びる時期（成長期）は大体2〜6年続き、その後に退行期、休止期と移ります。休止期だけでも2〜3ヶ月あるので、1か月で見た目が変わらないのは不思議なことではありません。

また、1日に抜ける毛はおおよそ100本程度までといわれています。抜け毛が少しあるだけで『効いていない』と決めつけないようにしましょう。

自分で判断する記録の付け方

効果があるかどうかは、最後は自分の頭で確かめるしかありません。そこで頼りになるのが、毎月の写真と簡単なメモなんです。

添付文書では、6ヵ月使った時の改善の目安として「脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度」の4つを挙げています。これをそのまま記録の項目にするのがおすすめです。

記録表のつくり方

ノートでもスマホのメモでもかまいません。次のような表にしておくと、6か月後に見返すのがラクになりますよ。

「太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります」という一文も添付文書にあります。太い毛が増えたかどうかだけで判断しないのがコツなんです。

6か月たったら記録を持って相談する

6か月分の写真とメモがあれば、薬剤師や医師に状況を伝えやすくなります。例えば、こんなやり取りになります。

「6か月続けたんですが、写真で比べてもあまり違いが分からなくて」
「1日2回、1回1mLで使えていましたか。記録を見せてもらえますか」

記録があると、使い方の問題なのか、別の相談先を考えたほうがいいのかを一緒に考えてもらえます。口で説明するより、ずっと話が早いんです。

変化が分からない時に見直したいこと

記録を見返しても変化が分からない時は、まず使い方を振り返ってみましょう。量を増やせば早く効くわけではないので、そこは気をつけたいところです。

多めに塗ったり回数を増やしたりしても効果は上がらない、と添付文書にあります。『早く結果を出したい』と思う気持ちは自然ですが、用法の範囲で続けることが大切です。

他の育毛剤を使う場合は、発毛剤の使用を中止するよう案内している商品もあります。育毛剤と発毛剤を同時に使いたい時は、自己判断せずに薬剤師へ聞いてみてください。

生活の中で見直したいこと

日本皮膚科学会によると、これさえすれば抜けなくなるという特別な予防法はないそうです。そのうえで、髪に負担のかかる髪型や、極端に頻繁なカラーリングは避けるよう案内しています。

頭皮が乾燥しすぎたり、油っぽくなったりしない頻度で洗うことも大事です。睡眠や食事も、できる範囲で整えておきましょう。

使えない人・相談したほうがいい人

発毛剤は、効果の前に「使ってよい人か」を確かめる必要があります。ミノキシジル配合の発毛剤の添付文書に書かれている主な条件をまとめました。

使っている途中で、頭皮の発疹・かゆみ・かぶれのほか、頭痛・めまい・胸の痛み・心拍が速くなるといった症状が出たら、直ちに中止します。その時は、説明書を手元に用意して医師か薬剤師に相談しましょう。

医薬品を正しく使っても重い健康被害が出た時は、医薬品副作用被害救済制度という公的な仕組みもあります。相談窓口はPMDAに設けられています。

65歳以上の方が使う時は

大正製薬のよくある質問では、65歳以上の方について「ご使用できないものではございませんが、一般に高齢者では好ましくない症状（かぶれ等）が発現しやすくなります」と案内しています。

使えないわけではないけれど、慎重に始めたほうがいいということですね。血圧の薬など、ふだん飲んでいる薬があれば、それもあわせて医師か薬剤師に伝えておきましょう。

買う時の薬剤師とのやり取り

第1類医薬品は、薬剤師だけが販売できます。薬剤師は、使う人の年齢や、他の薬を使っているかなどを確かめたうえで、書面で必要な情報を伝える決まりです。

ネット通販で買う場合も、第1類医薬品を売るのは薬剤師です。正規の販売サイトかどうかは、厚生労働省の「一般用医薬品の販売サイト一覧」で調べられますよ。

効果をうたう広告や体験談の読み方

『使ったら変わった』という声を見ると、つい期待してしまいますよね。ただ、医薬品の広告では、効能効果が確実だと保証するような表現は認められていません。

体験談を使った広告も、原則として行ってはならないとされています。ですから、「どんな人でも変わる」「確実」のような言葉が並ぶ情報は、少し距離を置いて読みましょう。

個人輸入の発毛剤は、国内の法律に基づく品質・有効性・安全性の確認がされていません。健康被害が出ても救済制度の対象外なので、国内で承認された物を選ぶのが安心です。

ランキングで「効果が高い順」と書かれていたら

発毛剤のランキング記事で「効果が高い順」と書かれていても、何を基準にした順位かは書き手しだいです。承認された効能・効果の文言は、同じミノキシジル配合の商品どうしでほぼ共通しています。

比べるなら、順位より「使える人の条件」「容器の使いやすさ」「買える場所」を見るほうが役に立ちます。ランキングの読み方は発毛剤ランキングの見方でも紹介しています。

医薬部外品の育毛剤から選びたい方は、下の案内も参考にしてみてください。

発毛剤の効果の話で出てくる言葉

添付文書や売り場の説明には、ふだん使わない言葉がたくさん出てきます。よく見かける言葉をまとめておきますね。

添付文書はどこで読める？

一般用医薬品の添付文書は、PMDAのサイトで調べられます。商品の箱に入っている説明書と同じ内容を、買う前に読めるのは心強いですよね。

『自分は使える人に当てはまるかな』と気になったら、まず添付文書の「してはいけないこと」と「相談すること」を読んでみてください。

よくある質問

まとめ

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